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计算机化系统验证-计算机化系统验证咨询机构-百思力公司

百思力认证技术(北京)有限公司
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    计算机化系统验证项目的定义:

    “项目是为了创造独特的产品、服务或成果而进行的临时性工作。其临时性是指有明确的起点和终点”

    从项目的执行过程上可以将项目划分为如下图示几个关键阶段。当项目结束从进而转入运维阶段。每个阶段都包含有计划、执行、收尾。即就是前面我提到的谁去做,怎么做,计算机化系统验证咨询中心,什么时候做。项目结束后,即进入运维阶段,通过一系列的运维过程从而确保项目产生的产品、服务或成果得以继续使用。





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    百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的国家高新技术企业,计算机化系统验证,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司

    有些用户担心的硬盘存储坏了的问题,也只能算个低风险。想想如果选择了异城市的备份,不也一样存在硬盘存储坏了的问题吗?所以这个异地我想说的达到异服务器存储即可,计算机化系统验证中心,当然前提是我们要做好相关的监管工作。




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    目前大多数厂商基本是按照gamp5来进行计算机化系统验证,从urs开始有一个验证的V模型;传统的设备验证也是从urs开始有一个验证V模型

    gamp5讲了计算机化系统的1、3、4、5分类,那么问题来了

    1、计算机化系统的验证是在传统的设备验证中进行还是独立出来?

    2、如果独立出来是不是要有两份URS?是不是在1、3、4、5分类前要有一个是属于传统设备还是属于计算机化系统的评估?

    3、如果和在一起,具体怎么操作,V模型怎么走,是否符合法规要求





    计算机化系统验证咨询中心-百思力-计算机化系统验证由百思力认证技术(北京)有限公司提供。行路致远,砥砺前行。百思力认证技术(北京)有限公司致力成为与您共赢、共生、共同前行的战略伙伴,与您一起飞跃,共同成功!
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